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[ADA2011]2型糖尿病患者使用捷诺维的安全性、疗效和耐受性
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作者:母义明 2011/7/11 16:04:00    加入收藏
内容概要:当一个新药出来后,经历了很多种的临床前研究,临床研究以及临床后研究,包括我们所认为的一些可能副作用等的研究。到目前为止,这类药物越来越多的研究发现它无论是对心脏,对肾脏和肝脏的副作用,与其他目前市场上存在的降糖药物相比,没有太大的差异。

  母义明教授:当一个新药出来后,经历了很多种的临床前研究,临床研究以及临床后研究,包括我们所认为的一些可能副作用等的研究。到目前为止,这类药物越来越多的研究发现它无论是对心脏,对肾脏和肝脏的副作用,与其他目前市场上存在的降糖药物相比,没有太大的差异。而且它通过不增加体重,保护β细胞等对大血管病变的风险有一定的预防作用,包括我们认为的血压,血脂都有预防作用,而不像某些药物在某些方面有明确的不好的作用。在这种情况下,应该说这类的药物相对来讲,跟目前存在的药物相比,起码副作用方面,没有目前的口服药物作用大,相反在与大血管病变的因素方面更有利。
  陈璐璐教授:事实上捷诺维已经做了一些前期的研究证实,它在轻度的肾功能不全和轻度肝功能不全的患者中都可以使用,它是在一个年龄段内做的。对于老年人临床验证,需要申请在老年人的年龄段内做,拿到资料后我们才能说明它的安全型。我们从临床上看在65岁年龄组的老年人中应用和其他年龄组没有什么差异。目前我们比较关注的安全性是肝肾毒性,低血糖的问题,肝肾功能问题,心血管问题。现在来看,它获得的前期人群中,轻度肝肾功能不全都可以应用,因为这个药物主要是改善GLP-1的水平,理论上对于肝肾的功能影响不是很大。肝肾功能减退对它药效学的影响不是很大。在心脏的安全性方面,因为大家对2型糖尿病的心脏毒性非常关注,所以新药上市后大家非常关注心脏的安全性问题。我也读了一些基础研究和临床研究资料。现在已经关注GLP-1和DPP-4抑制剂从现有基础研究和临床研究结果来看,它没有心脏毒性,甚至有保护作用。这样看起来它对以往所说的负向方面表现非常好的情况,我们也使用了1年时间,还没有因为这个药物引起低血糖的情况。所以它在低血糖方面也是非常好的。
  高妍教授:捷诺维通过大量的临床和基础研究证明是安全的药物。一般来讲,很多药物如二甲双胍,在严重心力衰竭,缺氧特别是肾功能不正常的情况下是不能使用的。捷诺维有严重的肾功能不良可以减少半量,中度肾功能不良影响不大,年龄没有严格的限制,但是要注意年龄过大的患者要注意减量。



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