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[ADA2011]胰岛素治疗方式持续改善
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作者:国际糖尿病网 2011/7/13 11:20:00    加入收藏
内容概要:在半个多世纪时间里,胰岛素一直是糖尿病治疗的核心方式,但是仍然有提高的空间。

     在半个多世纪时间里,胰岛素一直是糖尿病治疗的核心方式,但是仍然有提高的空间。
   “把胰岛素的作用调整到完全适宜的状态是非常困难的,”来自英国莱茵河上游纽卡斯尔大学的糖尿病学教授Philip Home, DM, DPhil这样说   “患者注射胰岛素时选择的剂型和注射时机常常是有问题的,常常出现副作用。胰岛素发现90年后的今天,仍然是一个很难的治疗方式。一些研究进展可以帮助我们解决这些困难。”
     今天4:00 p.m. – 6:00 p.m.在20 ABC舞厅,作为3位受邀演讲者之一的Dr. Home将就“胰岛素治疗—还有改善的空间吗?”这一话题进行研讨。他说,是的,胰岛素治疗是存在改善的空间的,在剂型、给药途径、患者依附性和药物生产过程以及其他方面都有改善的空间。
     今天的会议上,波特兰大学俄勒冈医疗科学中心教授Matthew Riddle,MD将探讨激素替代治疗的技术与行为层面的问题,主要关注点是基础血糖调控问题。
     Dr. Riddle说“一个议题是关于制剂型,我们怎样改善胰岛素的剂型。之后将讨论行为方面的问题,我们如何引导病人们在合适的时间选择合适的剂量的胰岛素,有建议指出,如果使用的胰岛素剂型是每周1次或每月1次的,就不存在调整剂量问题。当然这只是一种假设,没有数据支持,目前我们还不知道问题的确切答案。”
     Dr. Riddle指出,但是问题的答案可能快要揭晓了。诺和诺德公司出资研制的一种长效胰岛素目前正在等待美国食品药品管理局的审批。Dr. Riddle 解释说,“这种剂型的胰岛素疗效持续时间超过24小时,因此可能实现每2天甚至每3天给药1次。但问题是不知道这种长效药物对于治疗是优势还是劣势。”
     Dr. Riddle承认,长效制剂的确在用药剂量方面使用很方便,但同时面临着因作用时间长而带来的副作用的威胁。与其他药物相比,胰岛素治疗的问题很多,因为治疗的最佳剂量与致低血糖剂量之间的范围很窄。
    “长效胰岛素并不是导致低血糖风险的主要因素,”他说。“当前的长效胰岛素已经非常先进了,很难再有大的进步,问题更多地来自于不能将胰岛素剂量与合适的进食相匹配。”
      耶鲁大学医学院儿童肿瘤系主任William Tamborlane, MD说,短效和超短效胰岛素的研究取得了很多新进展,甚至短效胰岛素也可以在用药后2小时血浆药物浓度达峰,维持4到5个小时。
    “短效胰岛素的持续时间比人们预期的要长,”Dr. Tamborlane说。“这就是为什么我们要提前给予胰岛素。餐前15到20分钟给予餐前大剂量胰岛素,可以更好地控制血糖。”
     持续血糖监测和胰岛素泵治疗可能有好处,但胰岛素的吸收还是太慢了。问题来自于药物的化学分子方面。胰岛素分子有聚集成六聚体的趋势,但吸收前必须稀释成二聚体或单体的形式。赖脯胰岛素和门冬胰岛素比普通胰岛素解离速度更快,但还是不足够快。目前至少有一家公司曾试图制造单倍体剂型的胰岛素。另一家公司正在试图将制造出胰岛素与玻璃酸酶的联合制剂来加快胰岛素在人体间质体液中的分散速度,这项研究非常具有前景。还有一家公司研制了一种特殊的注射装置,可以使注射部位周围皮肤发热,通过增加局部血流来加速胰岛素吸收。还有一种方法就是利用皮内注射胰岛素的吸收速率快于皮下的原理,用皮内注射胰岛素来取代皮下注射胰岛素。吸入胰岛素也是一种潜在的加快胰岛素吸收的方法。
    “我们都知道加快胰岛素吸收可以使胰岛素的作用时间提前,能更好地控制血糖。” Dr. Tamborlane说。“开环系统可以帮助胰岛素更快地吸收,但是随着研究的深入闭环系统将起到更重要的作用。”
     胰岛素生物类似物可以潜在提高成本效益比。FDA和欧洲药品管理局都已原则上同意生物类似物上市,但迄今两大机构还没有批准任何一种生物类似物上市。
    “一个问题是一种新的胰岛素生物类似物发明以后,如何证明这种作为替代使用的新药与原专利药物具有相同的作用特点?”Dr. Home问道。 “另一个问题是价格的作用。我们正面临能否将生物类似物的价格下调30%到50%的问题。如果新药的成本受到影响,就会不可避免地影响到成本效益比。如果生物类似物价格能下调至专利药物的50%,就能成为具有良好成本效益比的胰岛素药物。同时也会产生关于应用指南和赔偿相关的问题。”

 延伸阅读
网站用户: 马铼枫 时间:2011/8/25 13:20:42
希望 :胰岛素生物类似物早日上市,惠及百姓。

网站用户: 高常涛 时间:2011/7/24 9:19:35
开阔视野

网站用户: 夏恂 时间:2011/7/22 8:27:47
了解了,由于长期应用费用偏高问题,农村百姓坚持长期用药依从性偏低。

网站用户: 陈玉华 时间:2011/7/19 6:31:37
qidai

网站用户: 王仁友 时间:2011/7/16 17:56:05
学习了,

网站用户: 张玉升 时间:2011/7/16 17:48:52
期待早日用于临床

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